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注射劑瓶-輸液瓶-注射劑玻璃瓶-超成玻璃技術(shù)資料:口服液瓶標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用-超成玻璃

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超成玻璃技術(shù)資料:口服液瓶標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

來源:超成玻璃 發(fā)布時(shí)間:2012/5/25 17:04:14
各類產(chǎn)品、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標(biāo)準(zhǔn)化體系,為各類藥品選擇科學(xué)、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據(jù)和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類藥品對(duì)藥用玻璃瓶的選擇應(yīng)用應(yīng)遵循下述原則:
良好適宜的化學(xué)穩(wěn)定性原則
用于各類藥品的玻璃容器同藥品之間應(yīng)具備良好的相容性,即保證在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學(xué)性能的不穩(wěn)定,相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致藥品的變異或失效。例如,血液制劑、疫苗等高檔藥品必須選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器,各類強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的水針制劑,特別是強(qiáng)堿的水針劑也應(yīng)選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。目前,我國(guó)大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的,這類玻璃材質(zhì)要逐步向5. 0 玻璃材質(zhì)過渡,以盡快同國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,確保其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。
對(duì)一般的粉針劑、口服劑及大輸液等藥品,使用低硼硅玻璃或經(jīng)過中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學(xué)穩(wěn)定性要求的。藥品對(duì)于玻璃的侵蝕程度,一般是液體大于固體,堿性大于酸性,特別是強(qiáng)堿的水針劑對(duì)藥用玻璃瓶的化學(xué)性能要求更高。
良好適宜的抗溫度急變性
不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進(jìn)行高溫烘干、消毒滅菌或低溫凍干等工藝過程,這就要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關(guān),熱膨脹系數(shù)越低,其抵抗溫度變化的能力就越強(qiáng)。例如,許多高檔的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應(yīng)選用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。國(guó)內(nèi)大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受較大溫度差劇變時(shí),往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現(xiàn)象。近年來,我國(guó)的3. 3硼硅玻璃有很大發(fā)展,這種玻璃特別適用于凍干制劑,因?yàn)樗目箿囟燃弊冃阅軆?yōu)于5. 0 硼硅玻璃。
良好適宜的機(jī)械強(qiáng)度
不同劑型的藥品在生產(chǎn)過程中及運(yùn)輸裝卸中都需要經(jīng)受一定的抗機(jī)械沖擊,藥用玻璃瓶容器的機(jī)械強(qiáng)度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關(guān)外,玻璃材質(zhì)對(duì)其機(jī)械強(qiáng)度也有一定的影響,硼硅玻璃的機(jī)械強(qiáng)度優(yōu)于鈉鈣玻璃。
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棕色瓶-棕色玻璃瓶
棕色瓶和口服液瓶具有很高的性價(jià)比,廣泛適用于盛裝固體或液體的醫(yī)藥瓶,科研機(jī)構(gòu)研發(fā)的藥物中間體、高附加值化學(xué)品等產(chǎn)品的包裝,棕色玻璃瓶料質(zhì)光亮,外形美觀。棕色玻璃瓶蓋為PP塑料材質(zhì),內(nèi)墊為硅橡膠/PTFE膜墊,可滿足客戶對(duì)棕色瓶在密封性和抗化學(xué)腐蝕性能方面的要求。
抗生素瓶-抗生素玻璃瓶
抗生素瓶用于包裝抗生素的容器,抗生素瓶的種類齊全。泊頭超成玻璃制品有限公司是一家醫(yī)藥包行業(yè)生產(chǎn)規(guī)模大、系列產(chǎn)品多的企業(yè)。
滴劑瓶-滴劑玻璃瓶
滴劑瓶由于采用在瓶蓋的內(nèi)頂面設(shè)一可插入瓶口的瓶塞針孔內(nèi)的塞柱的結(jié)構(gòu),從而使本實(shí)用新型在使用的過程中,可通過其瓶蓋上的塞柱與瓶塞針孔的配合塞置而密封其瓶口,有效地避免了放置時(shí)有瓶?jī)?nèi)液體溢出的現(xiàn)象發(fā)生,方便了使用者的攜帶和隨時(shí)使用。
抗生素瓶-藥用玻璃瓶
抗生素瓶具有良好的阻隔性能,耐腐蝕力和耐酸蝕能力的醫(yī)藥瓶,這種產(chǎn)品和口服液瓶一樣是采用硼硅玻璃為原料,該藥用玻璃瓶適用于盛裝注射用無菌粉末的鈉鈣玻璃管制注射劑瓶。我公司抗生素瓶符合中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局做出的醫(yī)藥瓶YBB00312002標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量可靠。
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