昨天我們介紹了一部分醫(yī)藥包裝用丁基橡膠瓶塞的優(yōu)勢,那么我們繼續(xù)來介紹下一部分。
四、潔凈度和抽提性
瓶塞應有高的純凈度和低抽出性以保證藥品的純凈。瓶塞在與藥物接觸過程中,橡膠中的雜質及具配合劑會遷移到瓶塞表面或被藥物抽題出來,污染或破壞藥物,降低藥效。丁基橡膠的潔凈度較天然橡膠高10倍左右,所含雜質是天然橡膠的1/8,且配方組合較少,因而抽提性也較天然橡膠低得多。表2為丁基橡膠瓶塞與天然橡膠瓶塞的紫外吸光度和電導率。
表2 丁基橡膠瓶塞與天然橡膠瓶塞抽提對比試驗結果
橡膠種類
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紫外吸光度
220-350mm
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電導率
10
-4
Ω
-1
m
-1
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丁基橡膠
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0.02
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2.7
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天然橡膠
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0.22
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11.5
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結果表明,天然橡膠瓶塞中的可抽提有機物和金屬離子分別是丁基橡膠的11倍和4.3倍;
五、抗熱老化性
瓶塞在藥廠分裝藥品前要經(jīng)過蒸汽、環(huán)氧乙烷和輻射等的消毒處理,如高溫消毒處理,因此,具有良好的抗熱老化性。丁基橡膠使用溫度范圍一般在130~160攝氏度,較好宜硫化溫度為170攝氏度,可達200~230攝氏度。而天然橡膠使用溫度范圍一般在70~100攝氏度,較好宜硫化溫度140攝氏度,超過160攝氏度便開始嚴重老化。此外,天然橡膠瓶塞膠料添加防老劑,而丁基橡膠瓶塞膠料一般可不添加防老劑便具有優(yōu)異的抗熱老化性。
六、分裝使用方便性
瓶塞應具有便于包裝使用,臨床應用時方便簡單的特點,丁基橡膠瓶塞可以免去天然橡膠瓶塞在抗生素分裝時的氯化和封蠟工序,在輸液封裝時免去加蓋聚脂薄膜的工序,簡化了分裝工藝。相應的丁基橡膠瓶塞配合的鋁蓋為鋁塑組合蓋,在臨床使用時極為方便。傳統(tǒng)的天然橡膠瓶塞所配鋁蓋需用輔助器具將鋁蓋劃破,使用極為不便,且易劃傷膠塞出現(xiàn)落屑,造成損壞或污染,而丁基橡膠瓶塞的鋁塑組合蓋只需輕輕開啟鋁蓋上的塑蓋,膠塞便露出,方便注射使用。
綜上所述,丁基橡膠瓶塞是一種具有諸多優(yōu)越性能的醫(yī)藥包裝材料。它具有比天然橡膠瓶塞恰好的使用性能。隨著丁基橡膠瓶塞應用的不斷推廣,其在醫(yī)藥包裝上的各種優(yōu)越性將愈發(fā)顯現(xiàn)出來,并逐漸普及以全面替代天然橡膠瓶塞。