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藥用口服液玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料

來源:超成玻璃 發(fā)布時間:2012/6/28 15:27:43
藥用口服液玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料
藥用口服液玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料領(lǐng)域占有很大比重,且具有不可替代的性能和優(yōu)勢, 其標(biāo)準(zhǔn)對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。按照國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于制定藥包材標(biāo)準(zhǔn)按材料劃分,一種材料(品種) 一個標(biāo)準(zhǔn)的原則,藥用口服液玻璃瓶已經(jīng)發(fā)布和待發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)共43項。按標(biāo)準(zhǔn)類型分為三類,第一類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)共23 項,其中已發(fā)布18 項,2004年計劃發(fā)布5項;第二類試驗方法標(biāo)準(zhǔn)17 項,其中已發(fā)布10項,2004 年計劃發(fā)布7 項;第三類基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)共3 項,其中已發(fā)布1 項,2004 年待發(fā)布2 項。第一類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)23 項,按產(chǎn)品類型共分為8種,其中《模制注射劑瓶》3 項《管制注射劑瓶》3 項《玻璃輸液瓶》3 項《模制藥瓶》3 項《管制藥瓶》3 項,《管制口服液瓶》3 項,《安瓶》2項《玻璃藥用管》3 項(注:該產(chǎn)品為加工各類管制瓶、安瓿的半成品) 。
藥用口服液玻璃瓶的使用方法:
藥用口服液玻璃瓶需要清洗,烘干,高溫滅菌,進(jìn)入凈化車間,上機(jī),灌裝,鎖蓋,高溫滅菌125度,挑檢,二次燈檢,裝盒,裝箱,入庫。
新型藥用口服液玻璃瓶包裝:
Ⅰ類玻璃模制瓶:主要用于包裝血漿、白蛋白、球蛋白等產(chǎn)品,規(guī)格在20ml-100ml。
Ⅰ類玻璃管制瓶:主要用于包裝凍干生物制劑、粉針、疫苗、基因工程藥等產(chǎn)品,規(guī)格在3ml-12ml,主要是2ml-8ml,大的規(guī)格也有32ml。
卡式瓶:國外已部分取代針劑安瓿用于包裝高檔大容量液體劑型藥物,國內(nèi)主要用于胰島素注射劑包裝。
預(yù)灌封注射器:主要用于包裝疫苗、干擾素等生物藥品,是一次性含藥注射劑。
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